【申请公告】“阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者真实世界应用研究”专项基金项目申请公告
山东省研究型医院协会“阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者真实世界应用研究”专项基金项目申请公告
山东省研究型医院协会“阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者真实世界应用研究”专项基金是按照《山东省研究型医院协会科研基金管理办法》，由山东省研究型医院协会与上海复星捷倍安医药科技有限公司共同设立的一个专项基金（以下称专项基金），旨在在广泛使用条件下验证及评价阿兹夫定片对新型冠状病毒肺炎患者的联系和不良反应。
资助范围
专项基金资助项目以推动阿兹夫定片对新型冠状病毒肺炎患者的联系和不良反应的临床基础研究为目标，鼓励专项基金申请单位根据本单位的实际情况，开展个性化的研究，具体内容请参考专项指南(附件1）。
所获资助可用于：材料费；以教育培训和学术交流为目的发生的差旅费/会议费/国际合作交流费；出版/文献/信息传播/知识产权事务费；劳务费；专家咨询费等。费用支出应与研究目的直接相关。
资助金额
50 万元（具体金额可根据项目方案进一步调整）。
申请条件
1.项目申报必须有明确的研究目的、学术依据、技术路线、资金预算、时间表及可行性描述等。
2.必须是以“阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者真实世界应用研究”为主题，研究设计为单中心研究。
3.申请者与项目组主要成员应具备实施该项目的能力和可靠的时间保证，项目所在单位具有良好的研究工作基础与条件；鼓励青年科学工作者参与该项基金的申请。研究或调查具有科学意义和应用价值，紧密结合“阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者真实世界应用研究”主题。
4.申请人所在单位需为具有医疗机构执业许可证的三级综合性医院或专科医院，并有相应的科研项目管理和伦理审查制度，财务账户能接收课题研究经费并提供合规的财务票据。
申请方法及流程
项目申请者向山东省研究型医院协会递交项目申请书及依托单位伦理批准书，请将申请书电子版及伦理批准书电子版在2023年2月13日前发送至邮箱lyyxkjxs@163.com，过期不予受理，申请书模板见附件2。
项目评选
1、由山东省研究型医院协会对申报材料进行形式审查，并组织有关专家进行评审。专家评审结果经公示和协会批准后在山东省研究型医院协会网站正式发布。
2、山东省研究型医院协会根据评审结果向申请成功单位下达项目批准通知。项目中标单位按要求签署项目执行书并出具合规票据后由山东省研究型医院协会向其拨付经费，经费只能用于该项研究及与研究直接相关的费用，劳务费用与差旅费应控制在合理水平，不能在规定时间内签署项目执行书并出具合规票据的中标单位视为放弃资格。
知识产权
本专项基金资助的研究取得的学术成果，发明专利归上海复星捷倍安医药科技有限公司所有，学术论文归研究者所有，且需注明资金来源自本项目。山东省研究型医院协会与上海复星捷倍安医药科技有限公司为学术交流目的均有权无偿使用，且均有权无偿共享临床数据。
项目咨询方式
可通过邮件方式咨询
项目管理邮箱：lyyxkjxs@163.com
附1：“阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者真实世界应用研究”专项指南
项目名称：阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者真实世界应用研究
研究内容：本研究是双向性观察性研究，样本量为500例，分为FNC组（5mg 阿兹夫定和对症治疗）和对照组，在广泛使用条件下验证及评价阿兹夫定片对新型冠状病毒肺炎患者的疗效和不良反应。本研究主要疗效指标：患者首次核酸阳性时间——间隔24h连续2次核酸检测Ct值≥35或核酸检测报告阴性的天数。次要疗效指标：1、用药5天、7天、7至≤14天Ct值范围及变化量；2、阿兹夫定片服药天数；3、患者出院后28天复阳率；4、肺部影像改善情况：用药≤3天、3~≤14天情况，无变化、好转、进展；5、发展为重症及危重症的百分率。安全性指标：1、不良反应：肝肾功能、血常规等实验室相关指标的检测及发热、皮疹等临床体征的观察；2、 用药结束后28天内的不良事件和严重不良事件。
考核指标：1、收集数据的完整性；2、研究经费使用的合理性；3、按约定提交研究项目报告；4、至少发表一篇核心期刊文章；5、鉴于疫情和防控形势，本研究计划于2023年3月31日前结题。
